慧铭佳科技自主研发的UDI服务平台,主要提供一站式的UDI合规解决方案。是中国物品编码中心(GS1)官方推荐的标准服务商。
平台采用GS1码制,编码全球通用且唯一,不仅满足国内医疗器械企业UDI合规需求,还可为欧盟出口企业提供UDI服务及CE认证。
答:在满足监管部门要求的前提下,根据《关于〈商品条码管理办法〉实施过程中有关问题意见的函》(质检办法函〔2008〕67号),集团公司下属子公司使用商品条码的问题:
①子公司在其单独开发、设计、自行生产的产品上,应当使用子公司自己申请注册的厂商识别代码和相应的商品条码。
②经中国物品编码中心备案,子公司可以在由集团公司统一开发、设计、安排生产的统一品牌的同类产品上使用由集团公司授权使用的厂商识别代码及相应的商品条码。
·国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告
答:可通过国家标准全文公开系统在线、实施UDI过程中遇到政策法规和UDI数据库操作相关问题可联系哪里?