福建省龙岩市第二医院冷冻切片机采购项目 采购项目的潜在供应商应在福州市台江区宁化街道祥坂街357号阳光城时代广场17层09室获取采购文件，并于2024年03月20日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。

　　本采购包属于专门面向中小企业采购。本采购包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 1.供应商须提供《中小企业声明函》（货物类）（格式见第五章）并声明其所投货物制造企业均为中小微企业。供应商应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分承接企业类型。若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与磋商文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。 2.监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。 3. 残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。

　　3.本项目的特定资格要求：（1）响应货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①响应人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书(进口产品除外)；响应人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，响应货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），响应货物属于一类医疗器械的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料（若有附件也应提供）或承诺成交后该产品向主管部门备案的承诺函。 ②响应货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供响应产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（响应人提交的《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。（2）响应货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。

　　方式：现场获取或邮件获取。在采购公告规定的时间内，潜在供应商可向福建省中达招标代理有限公司获取本项目竞争性磋商文件：1、现场获取：到我司办公地点现场获取文件，填写《采购文件购买登记表》后受理。2、邮件获取： ①．填写采购文件购买登记表；（详见本采购公告附件） ②．按采购公告规定的采购文件售价转账或电汇交纳费用，并将采购文件购买登记表及汇款单据扫描后用邮件发送至我司指定邮箱（获取时间以指定邮箱收到邮件时间为准）； ③．与我司标书获取联系人联系，确认款项是否到帐，相关文件是否收悉； ④．我司按采购文件购买登记表上的信息以电邮方式发送采购文件，如需邮寄，邮费自理。未获取采购文件将导致响应文件被拒收。